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2018年12月05日
中華人民共和國科技部
為進一步落實《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,在工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等相關部門的共同支持下,經(jīng)面向社會征集產(chǎn)品、分組評審、總體審議等程序,共遴選出87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,現(xiàn)予以公示,公示時間為2018年12月5日至12月9日。
如對目錄有異議,可以在公示期間向社發(fā)司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章,以個人名義反映情況的材料要具實名并附聯(lián)系方式。反映情況的材料要客觀準確、依據(jù)確鑿,對匿名或無具體事實根據(jù)的舉報不予受理。
聯(lián) 系 人:崔 蓓
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附件:《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》
說明:
1.本次評審是基于2018年企業(yè)申報的產(chǎn)品,未申報的產(chǎn)品不在評審范圍之內(nèi)。
2.申報單位對申報信息的真實性負責,如發(fā)現(xiàn)申報信息不實,查證后取消入選資格。
3.入選產(chǎn)品在發(fā)布后如出現(xiàn)臨床問題及知識產(chǎn)權(quán)糾紛等問題,查證后取消入選資格。
4.本目錄中“國內(nèi)首創(chuàng)”是指符合總體評審要求,在國內(nèi)同類產(chǎn)品中取得首個醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。